Kisqali (ribociclib) HR+/HER2- ileri meme kanserinde ek endikasyonlar için onaylanmıştır

Kisqali(ribociclib) hormon-reseptör pozitif, insan epidermal büyüme faktörü reseptörü-2 negatif (HR+/HER2-) ileri veya metastatik meme kanseriolan kadınlar için ABD Gıda ve İlaç İdaresi (FDA) tarafından onaylanmıştır. Kisqali şu anda ABD'de pre-, peri veya postmenopozal kadınların tedavisi için bir aromataz inhibitörü ile kullanılmak üzere belirtilen tek CDK4/6 inhibitörüdür ve ayrıca postmenopozal kadınlarda hem birinci hem de ikinci basamak tedavi olarak fulvestrant ile birlikte kullanıldığı belirtilmiştir. FDA, bu ek Yeni İlaç Uygulamasını (sNDA) Gerçek Zamanlı Onkoloji İnceleme ve Değerlendirme Yardımı pilot programları kapsamında inceledi ve başvuruyu gönderimden sonraki bir aydan kısa bir süre içinde onayladı.

Makalenin tamamını buradan okuyabilirsiniz.

Kaynak: Drugs.com