Kisqali ribociclib) HR+/HER2- ileri evre meme kanserinde ek endikasyonlar için onaylandı

Kisqali (ribociclib), hormon reseptörü pozitif, insan epidermal büyüme faktörü reseptörü-2 negatif (HR+/HER2-) ileri evre veya metastatik meme kanseri olan kadınlar için ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA) tarafından onaylanmıştır. Kisqali şu anda ABD'de pre, peri veya postmenopozal kadınların tedavisinde bir aromataz inhibitörü ile birlikte kullanım için endike olan tek CDK4/6 inhibitörüdür ve ayrıca postmenopozal kadınlarda hem birinci hem de ikinci basamak tedavi olarak fulvestrant ile kombinasyon halinde kullanım için endikedir. FDA, Gerçek Zamanlı Onkoloji İnceleme ve Değerlendirme Yardımı pilot programları kapsamında bu ek Yeni İlaç Başvurusunu (sNDA) inceledi ve başvurunun sunulmasının ardından bir aydan kısa bir süre içinde başvuruyu onayladı.

Makalenin tamamını buradan okuyabilirsiniz.

Kaynak: Drugs.com